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这一草案对药厂的确是一大利好消息。相比以前的规定,对宣传促销药品未经核准的适应症已经放宽许多。不过,虽然销售代表可向医生发送临床论文单行本,销售代表有了更多的理由和素材拜访医生,但如果每个厂家都这么做,医生能否接受或不反感,这还是个未知数。
其实“救命还是夺命”的命题并不限于FDA监管规则,其实只要关注医学就必须面对这样的问题,比如至今仍然炙热的药架问题。
研究开发药架的初衷无疑是为提高生命质量,而非一些媒体所言纯粹为利而生:药架对于冠心病危险因素较重、病变血管较长的患者而言是个福音,与裸架相比,药架能减少介入术后再狭窄的发生率,减少更换支架的次数。
但是现在发现,原本为提高生命质量的药架,有可能成为夺命杀手:与裸架相比,药架更易产生致命的急性血栓形成——医生在选择药架或是裸架之时同样面临“救命还是夺命”的难题。
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