［摘要］  目的  观察温肾解毒汤治疗慢性肾功能衰竭早中期的疗效。方法  慢性肾功能衰竭、脾肾阳虚及脾肾气虚证患者60例，随机分为2组，对照组30例给予低蛋白饮食，控制高血压及对症治疗和口服包醛氧淀粉；治疗组30例，在对照组治疗的基础上加服中药汤剂，观察治疗8周后两组临床疗效、中医症状积分、肾功能变化等。结果  治疗后，治疗组在改善中医症状和肾功能方面优予对照组（P＜0.01），且未发现明显毒副作用。结论  中医治疗组能改善肾功能，延缓肾功能衰竭进展。
   
　　［关键词］  肾功能衰竭，慢性；中医药疗法；温肾解毒汤
   
　　慢性肾功能衰竭是各种慢性肾脏疾病持续发展的最终结局，如何延缓慢性肾功能衰竭的进展是一个重大的临床课题。祖国医学认为慢性肾功能衰竭是正虚邪实的病证，许多临床研究表明，慢性肾功能衰竭以脾肾阳虚邪浊内聚为其主要病机特点，温肾利水、解毒法在改善慢性肾功能衰竭的临床症状，延缓慢性肾功能衰竭病情进展，确实有明显的治疗效果［1］。笔者根据多年临床经验，结合有关现代研究进展，采用中西医结合疗法，针对发病环节，攻补兼施，阻断病情进展，取得了一定疗效，现报告如下。

　　1  资料与方法

　　1.1  一般资料  观察的慢性肾功能衰竭患均来源于2004年5月～2006年3月湖南中医药大学肾内科及老干科住院患者，将60例患者采用随机数字表法分为治疗组和对照组各30例，各组情况见表1。

　　表1  各组基本情况  （略）

　　各组性别年龄、病程、病情、原发病经统计学处理差异无显著性，具有可比性（P＞0.05）。

　　1.2  诊断标准  参照中药新药治疗慢性肾功能衰竭的临床研究指导原则［2］，按西医诊断标准分为：肾功能不全代偿期；肾功能不全失代偿期；肾功能衰竭期；尿素症期。按中医证候诊断标准选取脾肾气虚证及脾肾阳虚证。

　　1.3  入选及排除标准  符合慢性肾功能衰竭西医诊断标准前三期，血肌酐（SCr）在133～707μmol/L及中医辨证标准为脾肾气虚及脾肾阳虚证患者，年龄在18岁以上者，对有引起肾功能衰竭急性加重的可逆因素如水电解质紊乱、感染、酸中毒、高血压等，则先去除这些可逆因素，病情稳定后再纳入本研究。排除合并有心、脑、肝和造血系统等严重原发性疾病，过敏体质或对多种药物过敏者；妊娠或哺乳期妇女；无法合作者，如精神病患者；临床资料不完整影响疗效判定者。

　　1.4  方法

　　1.4.1  一般治疗  各组病例均采用优质低蛋白、低磷饮食方案，保证能量的供给及对症治疗。并给予口服包醛氧淀粉（天津太平洋制药有限公司生产，批号030408），每次1包，每日3次，治疗组在对照组的基础上加用温肾解毒汤；组方：熟附子5～10g，黄芪30g，淮山药20g，淫羊藿10g，生大黄6～15g（后下），丹参20g，蒲公英20g，枳实10g，何首乌15g，茯苓15g，白花蛇舌草20g，田山七粉（冲服）3g，麻黄6g组成，水煎约100～120ml，每日1剂，分2次口服。通过调整生大黄剂量，使患者大便次数控制在每日2～3次，依据患者畏寒轻重调整熟附子用量，以上各组疗程均为8周。

　　1.4.2  观察指标  治疗前后分别对临床症状评分，并测定肾功能、血常规、血脂、SCr倒数与时间关系的直接回归分析等。

　　1.5  统计学方法  实验数据均以均数±标准差（x±s）表示，前后比较采用配对t检验，治疗前及治疗后各组之间比较采用方差分析，q检验率的分析采用χ2检验，SCr倒数与时间（月）关系采用直线回归分析，采用SPSS 11.0统计软件进行处理。

　　2  结果

　　2.1  疗效